Použití drogy mimo značku znamená, že lékař předepisuje pacientovi jinak než je uvedeno v popisu: podle neregistrovaných údajů nebo pro jinou věkovou kategorii mimo předepsanou dávku, zóna nebo způsoby podání s jinou frekvencí, to znamená, jak to není uvedeno přímo v schválených pokynech k přípravku.
Eroshkin Evgeny Yuryevich
Kandidát na lékařské vědy, dermatovenerolog
Klinika dermatologie a kosmetologie "MUDr. Evgenij Eroshkin"
Použití drog mimo schválené indikace je dilema. Na jedné straně se regulační orgány snaží chránit pacienty před neúčinnými a dokonce i někdy nebezpečnými léky pomocí podrobných pokynů pro jejich použití. Na druhou stranu se lékařská věda rychle rozvíjí a mnoho zajímavých objevů týkajících se používání mnoha léků pro nové indikace vyžaduje čas projít všemi důležitými fázemi výzkumu, bez nichž by takové indikace nemohly být oficiálně zahrnuty do pokynů. V tomto případě lékař, který předepisuje léky mimo pacienta, se řídí jeho zkušenostmi a odbornými znalostmi..
Proč je to hotovo?
V estetické medicíně nejsou například standardy léčby rehabilitace kůže po minimálně invazivních kosmetických procedurách, hardwarových účincích a plastických operacích předepsány. Tricholožka má právo uchýlit se k lékům, které nejsou označeny, pokud pacientova ztráta vlasů vyčerpá všechny prostředky předepsané normami..
V oblasti dermatologie roste počet objevů každoročně, což pomáhá porozumět příčinám vzniku a exacerbace řady kožních onemocnění, a proto se seznam léků, které lze použít k léčbě těchto onemocnění, rozšiřuje. Současně farmaceutické společnosti nemají čas provádět řádný výzkum, a proto nemají právo provádět změny stávajících pokynů. V tomto případě jsou základem pro používání neselektových léků publikace v lékařských časopisech, které ukazují účinnost určitých prostředků v nové situaci. Chci věřit tomu, že za takových okolností může použití specifické drogy mimo schválené indikace dokonce určit, jaká by měla být standardní léčba pacientů s určitými nemocemi..
Zde uvádíme několik příkladů z vlastní zkušenosti s úspěšným užíváním určitých léků podle údajů, které nejsou uvedeny v pokynech.
Rád bych poznamenal, že používání léků pro oficiálně schválené indikátory nese vždy určité riziko. Skutečnost, že lék se ukázal jako zcela bezpečný a účinný při použití u jednoho pacienta, neznamená, že bude stejně účinný a bezpečný pro každého dalšího pacienta. Lékař by se proto měl uchýlit k léčivům, které nejsou označeny, pouze pokud je plně přesvědčen, že potenciální přínosy převažují nad riziky..