LaViv (Azficel-T) je relativně nové dermální plnidlo, vyrobené na základě autologních (vlastních) fibroblastů pacienta, které jsou určeny pro korekci nasolabiálních záhybů. Tato autologní výplň je jednorázová individualizovaná buněčná terapie schválená FDA pro použití v estetické medicíně dne 22. června 2011. Vývojářem společnosti LaViv je americká společnost Fibrocell Science, výroba výplní se provádí v laboratořích společnosti..
Výrobní proces, indikace a průběh vstřikování autologního plniva LaViv
Patentovaná technologie se používá k výrobě produktu: nejdříve se buňky pacienta (fibroblasty) shromažďují z ušního laloku, poté jsou odeslány do laboratoře Fibrocell, kde jsou izolovány a kultivovány po dobu přibližně 3 měsíců, po které by měly být zmrazeny a skladovány až do použití..
Jak je známo, fibroblasty jsou odpovědné za syntézu extracelulárních matricových proteinů, včetně kolagenu, které tvoří strukturní kostru pleti..
Indikace pro podání přípravku LaViv jsou nasolabiální záhyby středního a závažného stupně u dospělých pacientů..
Průběh autologní injekce fibroblastů do nasolabiální zóny se skládá ze tří postupů v intervalu 3 až 6 týdnů. Nejvýraznější výsledky jsou zaznamenány po posledním zasedání, účinek trvá nejméně 6 měsíců..
Technologie Azficel-T, založená na zavedení autologního plniva založeného na vlastních fibroblastech pacienta, poskytuje fyziologii omlazení. Přírodní zotavení buněk, které zemřely v důsledku věkových procesů v těle.
Před a po zavedení autologního plniva LaViv:
Před injekcí po injekci
Fibrocell hlásil, že dermatologové a plastičtí chirurgové, kteří podstoupili speciální školení a certifikaci ve společnosti, budou moci provést tyto procedury. Výcvikový program bude zahrnovat:
- biopsie;
- příprava a transport buněčného materiálu pacienta;
- přípravu pacienta k postupu;
- úvodní technika;
- logistickou kontrolu, aby se zajistilo zavedení vlastních buněk pacienta.
Klinické studie přípravku LaViv prokázaly dobrou snášenlivost léku u pacientů. Nežádoucí reakce mírné závažnosti jsou spojeny s injekční metodou podání a jsou vyřešeny do 1 týdne po ukončení léčby..