Dnes techniky vstřikování moderní estetické medicíny umožňují vyřešit mnoho problémů pacientů. Každý den stovky lidí, kteří potřebují své služby, se obracejí na specialisty..
Je důležité, aby řešení případných estetických problémů prováděly vysoce kvalifikovaní specialisté bez rizika komplikací a vedlejších účinků. Během léčby lékař používá speciální přípravky, nápravné vrásky, obrys obličeje, některé jeho části apod. Proto je velmi důležité, aby byly tyto přípravky bezpečné a schválené na oficiální úrovni. Materiál se zaměří na legalizaci léčiv v estetické medicíně..
Hodnocení a registrace zdravotnických prostředků
Dne 1. července 2017 začalo v historii Ukrajiny nové období legalizace lékařských výrobků, které se prodávají na trhu estetické medicíny a profesionální kosmetologie. Byly v platnosti technické předpisy pro zdravotnické výrobky (usnesení kabinetu ministrů Ukrajiny ze dne 02.10.2013 č. 753). Nový postup se nazývá "Posouzení shody zdravotnických prostředků" a zásadně se liší od předchozího postupu "Registrace zdravotnických prostředků", neboť Nový technický předpis je téměř kompletně zkopírován z evropské směrnice 93/42 / EHS o zdravotnických prostředcích (směrnice 93/42 / EHS).
V sortimentu pro estetickou medicínu a profesionální kosmetologii existuje několik kategorií výrobků, které se týkají zdravotnických prostředků podle kritérií pro zařazení dodatku 2 k technickému předpisu č. 753:
- Plniva, která se vstřikují do lidských tkání injekcí (plniva, biorevitalizátory atd.)
- Nitě pro utažení a zpevnění tkání na tvář a tělo, vč. v jehlách a kanylách.
- Jehly pro injekce (revitalizace, mezoterapie apod.)
- Plnění kanálů, revitalizace, liposukce atd..
- Zařízení a spotřební materiál pro PRP terapii (odstředivky, zkumavky apod.)
Chcete-li přejít na nové "pravidla hry", kabinet ministrů Ukrajiny vydal vyhlášku č. 240 ze dne 23. března 2016, která definuje hlavní body tohoto přechodu:
- Dovoz zdravotnických prostředků na území Ukrajiny podle registračních certifikátů Ministerstva zdravotnictví Ukrajiny s neomezenou dobou platnosti je povolen do 1. července 2017. Realizace těchto produktů je povolena po dobu 5 let od okamžiku dovozu nebo do data exspirace samotného výrobku..
- Výrobky propuštěné do oběhu podle osvědčení o registraci ministerstva zdravotnictví nepodléhají dohledu nad trhem a nepodléhají dodatečnému označení s národním označením shody.
- Není možné prodloužit platnost registračního certifikátu ani provést žádné změny..
Seznam: zákonné ochranné známky a jejich výrobci
Státní rejstřík zdravotnického zařízení a zdravotnických prostředků, který je zveřejněn na webových stránkách GosLekSluzhby, v současnosti pracuje pouze v informačním režimu. Podle jeho údajů mohou být na ukrajinském trhu přítomny následující ochranné známky zdravotnických prostředků, které mají osvědčení o registraci ministerstva zdravotnictví s neomezenou dobou platnosti:
| Ochranná známka | Výrobce | Datum registrace | Číslo certifikátu |
| PLNĚNÍ | |||
| Amalian | S & V Technologies AG | 30.12.2013 | 13470/2013 |
| Aqualyx | GHIMAS S.p.A., Itálie | 14.12.2012 | 12204/2012 |
| Auralya | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Itálie | 06.27.2014 | 14013/2014 |
| Beautelle | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Itálie | 09.10.2013 | 13160/2013 |
| Bellcontour | Hyal Intertrade S.A., Švýcarsko | 29.9.2014 | 13902/2014 |
| Dermafill | SBS-MED Infinity Cosmetics SAS, Francie | 13.1.2015 | 14619/2015 |
| Dermaheal | Caregen Corporation Ltd., Korea | 09/05/2012 | 11807/2012 |
| Dr. Korman laboratoře | Dr. Korman Laboratories Ltd., Izrael | 01.22.2014 | 13526/2014 |
| Esthelis | Anteis SA, Švýcarsko | 11.10.2012 | 11926/2012 |
| Fillervit | ITALFARMACIA SRL, Itálie | 08.16.2013 | 12895/2013 |
| Fortelis | Anteis SA, Švýcarsko | 11.10.2012 | 11926/2012 |
| Genyal | Xcelens S.A., Švýcarsko | 06/12/2013 | 12743/2013 |
| H & S | YURIIA-PHARM, Ukrajina | 02/12/2015 | 13590/2014 |
| Hyaliaphase | Mastelli S.r.l., Itálie | 07/02/2013 | 12816/2013 |
| Hyalstyle | CROMA GmbH, Rakousko | 20. 20. 2014 | 14208/2014 |
| Hyalual | YURIIA-PHARM, Ukrajina | 14.1.2014 | 8726/2009 |
| Hyaluronica | VITAL Esthetique, Sarl., Francie | 01.22.2014 | 13537/2014 |
| Idune | Laboratoires GENEVRIER S.A., Francie | 07.07.2012 | 11709/2012 |
| Jalucomplex | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Itálie | 06.27.2014 | 14013/2014 |
| Jalupro | Professional Dietetics S.r.l., Itálie | 11.10.2012 | 11968/2012 |
| Juvederm Hydrate | ALLERGAN, Francie | 04/07/2015 | 9616/2010 |
| Juvederm Ultra | Allergan Industrie, SAS, Francie | 14.12.2012 | 12189/2012 |
| Juvederm Ultra Smile | Allergan Industrie, SAS, Francie | 14.12.2012 | 12189/2012 |
| Juvederm Volbellat s láskou | Allergan Industrie, SAS, Francie | 07/02/2013 | 12505/2013 |
| Juvederm volift | ALLERGAN, Francie | 30. června 2015 | 14988/2015 |
| Juvederm Volift pro každého | Allergan Industrie, SAS, Francie | 07/02/2013 | 12505/2013 |
| Juvederm Voluma | Allergan Industrie, SAS, Francie | 14.12.2012 | 12189/2012 |
| Juvederm Voluma | Allergan Industrie, SAS, Francie | 02.28.2014 | 11679/2012 |
| Meso - Xanthin F199 | ABG LAB LLC, USA | 11.10.2012 | 11959/2012 |
| MesoEye C71 | MycoScience Inc., USA | 03.03.2015 | 14596/2015 |
| Mesolis | Anteis SA, Švýcarsko | 11.10.2012 | 11926/2012 |
| MesoSculpt C71 | MycoScience Inc., USA | 03.03.2015 | 14596/2015 |
| Meso-Wharton P199 | BNC KOREA, INC., Korea | 30. června 2015 | 15020/2015 |
| M-HA 10 | Laboratoires Filorga SAS, Francie | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| M-HA 18 | Laboratoires Filorga SAS, Francie | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| Modelis | Anteis SA, Švýcarsko | 11.10.2012 | 11926/2012 |
| NCTF 135 | Laboratoires Filorga SAS, Francie | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| NCTF 135 HA | Laboratoires Filorga SAS, Francie | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| NCTF 135 HA+ | Laboratoires Filorga SAS, Francie | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| Nucleospire | Mesofarm, TOV, Ruská federace | 05.13.2015 | 14740/2015 |
| Nucliaphase | Mastelli S.r.l., Itálie | 07/02/2013 | 12816/2013 |
| Perfectha derm | OBVIELINE SAS, Francie | 11.10.2012 | 11951/2012 |
| Plurální posilovač | MD Skin Solutions, Lucembursko | 09/04/2013 | 13045/2013 |
| Plurální meso | MD Skin Solutions, Lucembursko | 05.13.2015 | 14722/2015 |
| Predermal | YURIIA-PHARM, Ukrajina | 06.27.2014 | 13351/2013 |
| Princezna | CROMA GmbH, Ausrsko | 09.10.2013 | 13144/2013 |
| ReDexis | Prollenium Medical Technologies Inc., Kanada | 12/29/2014 | 14476/2014 |
| Restylane | Q-Med AB, Švédsko | 12/05/2014 | 14444/2014 |
| Revaness | Prollenium Medical Technologies Inc., Kanada | 12/29/2014 | 14476/2014 |
| RevitaJal | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Itálie | 30. června 2015 | 14981/2015 |
| Revofil | Caregen Co., Ltd., Jižní Korea | 12/05/2014 | 14411/2014 |
| SBS-MED Dermafill | SBS-MED Infinity Cosmetics SAS, Francie | 04/08/2013 | 12573/2013 |
| Sculptra | Sanofi-Aventis S.A., Itálie | 11/13/2013 | 13281/2013 |
| Stylage | Laboratoires VIVACY, Francie | 14.1.2014 | 13614/2014 |
| Surgiderm | ALLERGAN, Francie | 04/07/2015 | 5451/2006 |
| Teosyal | TEOXANE S.A., Švýcarsko | 12.06.2015 | 14849/2015 |
| Uma jeunesse | Cambridge Medical Aesthetics Ltd., Velká Británie | 09.11.2012 | 12078/2012 |
| Viscoderm | IBSA FARMACEUTICI ITALIA SrL, Itálie | 04/08/2013 | 12608/2013 |
| XELA | Hyal Intertrade S.A., Švýcarsko | 30.12.2013 | 13509/2013 |
| Hlasitost X-HA | Laboratoires Filorga SAS, Francie | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| X-HA3 | Laboratoires Filorga SAS, Francie | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| ZÁVITOVÉ A ZABEZPEČENÉ ZÁVITY | |||
| Happy Lift Revitalizing | Assut Europe Spa, Itálie | 11.11.2014 | 14372/2014 |
| JBP V-Lift | Feel Tech Co., Korea | 11/13/2013 | 13253/2013 |
| Vést jemný zvedák | GRAND AESPIO INC., Korea | 15.3.2013 | 12524/2013 |
| JEDNOTKY A KANÁLY | |||
| BD Microlance 3 | Becton Dickinson S.A., Španělsko | 09.11.2012 | 7398/2007 |
| CSH | Laboratoř TSK, Japonsko | 14.1.2014 | 13610/2014 |
| K-PACK II | TERUMO EUROPE N.V., Belgie | 09/04/2013 | 13035/2013 |
| STERiGLIDE | Laboratoř TSK, Japonsko | 14.1.2014 | 13610/2014 |
| ZAŘÍZENÍ A SPOTŘEBNÍ MATERIÁLY PRP-THERAPIE | |||
| Plasmolifting | Chengdu Rich Science Industry Co, Čína | 14.12.2012 | 12146/2012 |
| Tropocells | Estar Technologies Ltd., Izrael | 30.12.2013 | 13492/2013 |
Nyní každý může zkontrolovat dostupnou drogu na této tabulce. Každý odborník musí vědět, který lék užívá.!
Oficiální informace poskytnuté ukrajinskému Vědeckému certifikačnímu ústavu ve tváři Michaila Vakhruševa.
Pokračujte v dalším článku. estet-portálu.com.