Problém nelegálních výrobků určených k použití v oblasti estetické medicíny je velmi důležitý. V běžném roce podle průzkumu velkých účastníků trhu došlo k bezprecedentnímu nárůstu padělků. Tento problém upozorňuje výrobce, oficiální distributory, lékaře a samozřejmě také pacienty..
Proto musí každý spotřebitel vědět o důsledcích používání nezákonných drog a vědět, jak se chránit před padělanými výrobky. Tuto skutečnost říká Alexander Golubnichy, lékařský ředitel IPSEN Pharma na Ukrajině - společnost vyrábějící Disport®, která se používá v oblasti estetické medicíny..
Jak společnost IPSEN bojuje proti padělaným a nelegálním výrobkům na trhu?
Je třeba poznamenat, že veškeré výrobky v jiných obalech, než které jsou určeny pro ukrajinský trh, jsou nelegální a mohou být padělané. Pojmy "nezákonné" a "padělané" používané ve vztahu k výrobku musí být odlišné. Pašování drogy v žádném případě není legální pro ukrajinský trh.
Falšovaný produkt je také nezákonný a je vyroben osobami, které nemají žádný vztah k společnosti IPSEN Pharma. Zpravidla z obalu do obsahu jsou tyto produkty doslova falešné. Chcete-li produkt falšovat, stačí vytisknout stejný obal, najít podobnou lahvičku, nalepit na něj odpovídající štítek a připojit instrukci. Samozřejmě, IPSEN Pharma, stejně jako další výrobci, mají jisté rysy tisku a dalších obalových prvků, které pomáhají odborníkům jednoznačně identifikovat padělané zboží..
Jaká jsou rizika nelegálních a padělaných výrobků, zejména přípravků botulotoxinu??
Jak víte, léčivý botulotoxin vyžaduje zvláštní podmínky skladování a přepravy. IPSEN Pharma dodává tyto výrobky v termokoxech speciálně určených pro tento účel. Každá krabice umístěná ve velké tepelné krabici je vybavena zařízeními pro regulaci teploty, které jsou nutně udržovány ve všech fázích přepravy - od začátku nakládky až po uvedení přípravku do chladničky v celním skladu a poté na cestu k konečnému zákazníkovi.
Nelegální výrobky vstupují na ukrajinský trh bez oficiálního hraničního přechodu, resp. Jejich hlavní nebezpečí spočívá v nedodržování podmínek řádné přepravy, jelikož není zaručeno poskytování chladného režimu v případě nelegálního dovozu termolabilního léčiva.
Botulotoxin typu A je obsažen v léku v přísně definované dávce. Nedodržení chladicího řetězce během přepravy vede ke snížení aktivity účinné látky, v důsledku čehož aktivita podávaného léčiva nemusí odpovídat počtu jednotek, na kterých se lékař rozhoduje. Proto po zavedení výrobku může být pozorováno oslabení účinku nebo jeho úplná nepřítomnost..
Co se týče padělků, je důležité si uvědomit, že výrobní proces Disport® se skládá z několika fází: izolace botulotoxinu typu A z bakterií Clostridium botulinum, jeho akumulace a titrace, po níž je množství látky zobrazeno v libovolných jednotkách pro každou jednotlivou dávku léku. Při použití falešného doktora si nemůže být jisti, že jde o botulotoxin typu A, který je v injekční lahvičce, a že skutečná dávka účinné látky je uvedena. V důsledku toho je použití těchto "výrobků" nepředvídatelné a nebezpečné..
Navíc, čištění botulotoxinu v závodech výrobní společnosti je zárukou, že se zbavíte nečistot, která může způsobit nežádoucí účinky a nežádoucí účinky. V případě padělání taková záruka samozřejmě chybí..
Odpovědnost za používání nelegálních nebo padělaných výrobků spadá na odborníka, který ohrožuje nejen jeho pověst, ale také zdraví pacienta..
Jaké dokumenty potvrzují legalitu prodávané drogy?
Droga je speciální produkt, protože jeho legální prodej umožňuje registraci drogy jako drogy na příslušném území. Tuto skutečnost potvrzuje registrační osvědčení vydané Ministerstvem zdravotnictví Ukrajiny. Každý může kontrolovat drogu za přítomnost nebo nepřítomnost takové registrace ve veřejné úřední databázi "Státní rejstřík léčivých přípravků na Ukrajině": http://www.drlz.com.ua/.
Druhý povinný doklad, který svědčí o právním původu drogy a jejím oběhu - povolení prodávat každou sérii léku - vydává Státní služba pro kontrolu drog a drog. Takové osvědčení lze vyžádat od lékárny při nákupu drogy. Lékárna je povinna poskytnout certifikát série výrobků s razítkem. Jedná se o druhou bariéru dokumentů, ve které je uveden počet aktivních jednotek, včetně Dysport®, který je zásadní pro správné a bezpečné dávkování přípravků botulotoxinu..
Tyto dva dokumenty - osvědčení vydané pro konkrétní sérii léku a osvědčení o registraci - potvrzují legalitu prodané série určitého výrobku..
A poslední - licencované společnosti mají právo prodat drogu. Licence vydané distributorovi potvrzuje, že jsou v souladu s pravidly správné distribuční praxe a požadavky místních právních předpisů, a také znamená, že existují příležitosti pro správnou přepravu a skladování produktu. Obdobně, mít licence v lékárně poskytuje těmto zdravotnickým zařízením právo na obchod s léčivými přípravky, které splňují všechny zákonné požadavky a příslušné licenční podmínky..
Jak IPSEN reaguje na prodej pašovaného nebo padělaného zboží??
Zakoupením produktů od společnosti IPSEN Pharma obdrží specialisté veškeré údaje o tom, kde koupit právní produkt a jaké dokumenty by měl doprovázet. Veškeré případy pašování zboží na Ukrajinu a prodej padělků zaznamenávají příslušné orgány, které reagují na skutečnosti o protiprávních činnostech..
Existují určité náznaky, které by měly lékaře upozornit: nejprve se objevily návrhy na zavádění podezřelých výrobků v nevhodném balení za nižší cenu. Pokud lékař pochybuje o původu tohoto výrobku, může nám poskytnout takové informace podporované příslušnými fotografiemi nebo jinými dokumenty; převezeme jej do výrobního závodu výrobce, jehož odborníci vydávají názor na původ výrobku. Poté jsou informace zasílány příslušným orgánům - Státnímu úřadu pro kontrolu drog a drog, územním útvarům státní policie a SBU. Tyto orgány opakovaně zastavily trestní praxi prodeje nelegálních a padělaných výrobků..
Jak je IPSEN zodpovědný za výsledek svého použití při používání legálního produktu??
Společnost IPSEN Pharma, stejně jako všichni ostatní legální účastníci trhu, má zaveden zvláštní systém farmakovigilance, který vám umožní sledovat všechny problémy týkající se jak kvality, tak možných nežádoucích účinků po použití právního produktu. To je povinný požadavek pro farmaceutického výrobce nebo jeho zastoupení v téměř každé zemi na světě. Samozřejmě, v případě nezákonného produktu chybí tento systém a ti, kteří dodávají na ukrajinský trh nezákonný výrobek, nenesou žádnou jinou odpovědnost než trestní (ale pouze v důsledku šetření provedeného příslušnými orgány).
Jaké jsou důsledky používání nelegálních drog??
Za prvé, obchodování s nelegálními drogami je trestným činem s odpovídajícími důsledky pro osoby zapojené do protiprávních činností (články 305 a 321 trestního zákona Ukrajiny).
Zadruhé, správní a trestní odpovědnost nesou osoby, které nejen prodávají, ale také nakupují nelegální výrobky, zejména v případě poranění pacienta..
Zatřetí, v případě použití nelegálních a / nebo padělaných léků je nejen ohroženo zdraví pacienta a ohrožena pověst lékaře, ale způsob léčby jako celku, samotná droga a výrobce jsou ohroženy..
Zakoupením produktu neznámého původu za cenu nižší, než je tržní cena, se můžete stane předmětem trestního stíhání ze strany donucovacích orgánů..
Jaký přístup podle vašeho názoru je nejúčinnější v boji proti padělání a černému trhu??
Věříme, že výrobci a distributoři, kteří legálně pracují, mohou spojit své úsilí s cílem zajistit transparentnost a bezpečnost trhu s estetickým lékařem jak pro lékaře, tak pro pacienta..
Problémem je, že ne všichni účastníci trhu, kteří představují výrobek vyrobený pro Ukrajinu, jsou v právní oblasti - někteří se předstírají, že jsou údajně pověřenými zástupci a uvádějí v omyl potenciální zákazníky..
Je důležité si uvědomit, že skutečnost registrace nejen obchodního názvu, ale také specifické formy výroby, dávkování a spotřebitelských obalů určených pro Ukrajinu je důležitá, jelikož společnosti rozlišují mezi trhy: každá z nich má své vlastní spotřební obaly s přihlédnutím k jazyku a dalším vlastnostem. Na obalu musí být uvedeno číslo příslušného osvědčení o registraci země pro vyznačený formulář pro dávkování a uvolnění..
.