Psoriáza je chronické imunosupresivní onemocnění charakterizované silnými a rozsáhlými kožními lézemi (plaky), které způsobují svědění, peeling a bolest. Tyto příznaky mají nejen nepříznivý vliv na kvalitu života pacientů, ale také zvyšují riziko vzniku dalších chronických onemocnění. Pacienti trpící psoriázou dlaní, chodidel a nehtů podstupují mnohem více nepohodlí ve srovnání s těmi, kteří mají onemocnění, jsou lokalizovány v jiných částech těla. Mohou se setkat s těžkostí při chůzi, obtížemi při uchopení a držení předmětů, výraznějším pálením a bolestivostí kůže..
Během 23. mezinárodního dermatologického kongresu ve Vancouveru v Kanadě společnost Novartis představila výsledky klinických studií, které dokazují účinnost přípravku Cosentyx® při léčbě psoriázy dlaní, nohou a nehtů.
Zástupci společnosti tvrdí, že Cosentyx® (sekukinumab) vykazoval uspokojivé výsledky při léčbě pacientů s psoriázou dlaní, nohou a nehty ve srovnání s placebem ve 2 klinických studiích. Právě tyto postižené oblasti jsou nejhorší léčbou. V současné době je Cosentyx® jediným antagonistou IL-17A, který FDA schválila pro léčbu středně těžké až těžké psoriázy, a prokázal podobné výsledky..
"Mírné a těžké formy psoriázy jsou těžké břemeno pro pacienty, což platí zejména pro psoriázu v dlaních, která nejen způsobuje mnoho nepříjemností, ale je obzvláště obtížné léčit," poznamenala MUDr. Alice Gottliebová, vedoucíka dermatologie a vedoucí lékařka. Tufts Medical Center a Harvey Ensell, profesor dermatologie na lékařské škole Medical Center v Tufts.
Během první studie užívali pacienti s mírnou a těžkou psoriázou palmů Cosentyx® (300 mg a 150 mg) po dobu 16 týdnů. V důsledku toho se ukázalo významné zlepšení (téměř čisté dlaně a chodidla) podle celosvětového posouzení stavu dlaní a chodidel (33,3% Cosentyx 300 mg [P<0.0001], 22.1% Cosentyx 150 mg [P<0.001], 1.5% плацебо). В то же время во время, во втором исследовании принимали участие пациенты, страдающие от псориаза ногтей (с индексом тяжести развития псориаза ≥16 и количеством пораженных ногтевых пластик ≥4). Спустя 16 недель приема Cosentyx в дозировке 300 мг и 150 мг, у пациентов отемчены значительные улучшения (уменьшение зоны поражения) по сравнению с изначальными результатами (-45.3% при условии приема Cosentyx 300 мг [P<0.0001], -37.9% Cosentyx 150 мг [P<0.0001], -10.8% плацебо).
"Byly to nejpřesnější, prospektivní, dvojitě zaslepené, randomizované placebem kontrolované studie, které vykazovaly konzistentní výsledky při léčbě psoriázy dlaní, chodidel a nehtů. efektivní techniky ", říká Vasant Narasimhan, ředitel pro vývoj společnosti Novartis Pharmaceuticals. - "Tyto výsledky dokázaly pouze jednou znovu, že Cosentyx je účinný při léčbě pacientů s psoriázou, včetně nejtěžších forem".
Vlastnosti léku Cosentyx® (sekukinumab) a interleukinu-17A
Cosentyx (dříve známý jako AIN457) se týká monoklonálních protilátek, které selektivně váží interleukin-17A a inhibují jeho interakci s receptorem IL-17. Dosud je tento léčivý přípravek jediný, který byl schválen FDA pro léčbu středně těžké až těžké psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáti na systémovou terapii nebo fototerapii (světelná terapie). Doporučená dávka je 300 mg přípravku Cosentyx. Léčivo se podává subkutánně v následujících týdnech: 0, 1, 2, 3, 4 a pak 300 mg každé 4 týdny. U některých pacientů je přijatelná dávka 150 mg..
Kontraindikace užívání léku a časté nežádoucí účinky
COSENTYX je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na sekukinumab nebo na kteroukoli pomocnou látku..
Nejčastějšími nežádoucími účinky první studie s použitím přípravku Cosentyx 300 mg a 150 mg v porovnání s placebem byly nazofaryngitida (2,9%, 7,4% a 5,9%), infekce horních cest dýchacích (4,3% 5,9% a 4,4%) a bolesti hlavy (10,1%, 5,9% a 8,8%). Závažné nežádoucí účinky byly pozorovány u 2,9% (300 mg), 5,9% (150 mg) a 2,9% (placeba). Nejčastějšími nežádoucími účinky během druhé studie byly nazofaryngitida (16,9%, 20,9% a 12,3%), bolesti hlavy (6,2%, 6,0% a 6,2%) a infekce horních cest dýchacích. (1,5%, 7,5% a 1,5%). Závažné nežádoucí účinky byly zaznamenány u 1,5% (300 mg), 3,0% (150 mg) a 3,1% (placeba).