Psoriáza je chronické onemocnění, při kterém dochází k abnormálně rychlému růstu a smrti kožních buněk. Takže v normálních podmínkách je životnost buněk asi 30-40 dní a při psoriáze - 4-5 dní. Vzhledem k tomu, že tělo nemá čas, aby se zbavilo mrtvých kožních buněk, hromadí se na svém povrchu, čímž se vytvoří plaketa charakteristická pro tuto chorobu, vyčerpání. Asi 3,5% světové populace čelí tomuto problému. Současně je nejčastější formou onemocnění psoriáza vulgaris (psoriatická plaketa), u které byla schválena nová injekční droga Siliq..
Lék Siliq (brodalumab) schválený FDA pro léčbu psoriázy
15. února 2017 FDA schválil lék Siliq (Broadalumab) pro léčbu dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou plátů. Siliq je injektován.
Přípravek Siliq je určen pacientům, u nichž léčba nebo fototerapie nebyla účinná..
Julie Beitzová, ředitelka oddělení pro hodnocení fáze III pro hodnocení drog a výzkumu FDA, uvedla: "Střední a těžká psoriatická plaketa může u pacientů způsobit vážné podráždění kůže a nepohodlí. Schválený lék je další léčbou psoriázy. Pacienti by měli před zahájením léčby projednat přínosy a rizika spojená s přípravkem Siliq. ".
Siliq:
- mechanismus činnosti;
- nežádoucí účinky.
Mechanismus účinku léku Siliq na léčbu psoriázy
Bezpečnost a účinnost přípravku Siliq byla studována ve třech randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studiích zahrnujících 4 373 dospělých osob se středně těžkou až těžkou vulgaris psoriázy, kteří byli kandidáti na systémovou nebo fototerapii. U mnoha pacientů, kteří byli léčeni přípravkem Siliq, došlo ke značnému zlepšení stavu kůže nebo úplnému vymizení projevů psoriázy..
Aktivní složka léku Siliq (brodalumab) váže bílkovinu, která vyvolává zánět tím, že potlačuje zánětlivou reakci - důležitý faktor ve vývoji plakové psoriázy.
Siliq je monoklonální protilátka, která se váže na receptory interleukinu-17 (IL-17) a potlačuje prozánětlivé signalizace, brání vazbě několika typů IL-17 na receptory. Blokováním aktivace IL-17 receptorů zabraňuje Siliq generování signálů, které vedou k vzniku zánětu. Signalizace IL-17 hraje ústřední roli při indukci zánětlivých procesů..
Vzhledem k tomu, že léčba přípravkem Siliq je systémová, tj. Ovlivňuje celé tělo, je účinná při léčbě psoriázy kdekoli na těle..
Nežádoucí účinky přípravku Siliq pro léčbu psoriázy
Lék Siliq je relativně nový, protože FDA doporučuje terapii s jeho použitím pouze v případech, kdy jiné (více studované) metody léčby problém nevyřeší..
Částečně je toto doporučení způsobeno spíše působivým seznamem možných nežádoucích účinků injekce psoriázy:
- bolesti kloubů;
- bolesti hlavy;
- únavu;
- průjem;
- bolest v orofaryngu;
- nevolnost;
- svalová bolest;
- reakce v místě aplikace;
- neutropenie;
- houbové infekce;
- sebevražedné chování.
Vzhledem k tomu, že přípravek Siliq potlačuje činnost imunitního systému, při použití tohoto léčiva k léčbě psoriázy může vzrůst riziko infekce a alergické reakce. Siliq je kontraindikován u pacientů s Crohnovou chorobou a tuberkulózou. Během léčby přípravkem Siliq je imunizace živými vakcínami kontraindikována..
Upozornění na zvýšené riziko sebevražedného chování v případě psoriázy přípravkem Siliq, které se aplikuje přímo na jeho obal, a užívání drogy je povoleno pouze v souladu s Programem pro posuzování a zmírňování rizik.