Plniva kyseliny hyaluronové jsou zlatým standardem v estetické medicíně pro opravu vrásek a obnovu objemu obličeje. Kosmetici, kteří už léta používají plniva, dobře vědí, kolik se změnily potřeby a požadavky pro tento typ výrobku. Vzhledem k tomu, že vynález kožních výplní se zvýšil jejich účinnost a bezpečnost. Přečtěte si více o technologickém vývoji plniv na bázi kyseliny hyaluronové právě teď..
Historie výplní na bázi kyseliny hyaluronové
Plniva kyseliny hyaluronové mají bohatou historii. V roce 1934 Mayer a Palmer objevili kyselinu hyaluronovou. Jednou z prvních odvětví medicíny, ve které se začalo používat, je oftalmologie..
V devadesátých letech díky Dr. Balazu byly získány první hydrogely pro výživu pokožky (Gylan B).
Zpočátku byla v přípravcích použita kyselina hyaluronová živočišného původu. HA byly získány z rozmělněných částí zvířat (například chrupavky, intraartikulární tekutiny). Často, v důsledku použití takto získané kyseliny, se u pacientů vyvinuli zánětlivé a alergické reakce na živočišné bílkoviny..
Za účelem vyřešení tohoto problému začali používat HA bakteriálního původu (poprvé v gelu NASHA). Až do nedávné doby byl nejpopulárnějším zdrojem bakterie streptokoků. Výrobní proces GC vyžaduje destrukci bakteriální buněčné membrány za použití chemických rozpouštědel. Proto jsou v konečném produktu přítomny endotoxiny, bakteriální částice a zbytky rozpouštědel. Čistící proces bohužel neumožňuje úplné odstranění těchto nečistot, což negativně ovlivňuje bezpečnost plniva.
Pokrok nezůstal, a proto při hledání ideálního řešení byl poprvé v injekčních přípravcích HA syntetizován nepatogenní bakterií Bacillus subtilis (sena bakterie). Tato inovativní patentovaná technologie, kterou používá společnost Novozymes (Dánsko) a získala status GRAS (absolutně neškodná) v USA, eliminuje používání chemických rozpouštědel a produkuje nejčistší kyselinu hyaluronovou!
Plniva kyseliny hyaluronové:
- látky pro zesítění kyseliny hyaluronové v plnidlech;
- PEG vlastnosti plniv na bázi kyseliny hyaluronové;
- mikrokuličky vápenatého hydroxyapatitu v plnidlách na bázi kyseliny hyaluronové;
- reologické vlastnosti a vazebné schopnosti HA gelů.
Látky pro zesítění kyseliny hyaluronové v plnidlech
Bezpečnost a účinnost plniv závisí také na způsobu stabilizace HA. Udržování dlouhých řetězců molekul HA umožňuje látku, která se používá pro zesíťování ("hroty"). S rostoucí koncentrací zesítovacího činidla se klinický účinek zvyšuje, ale současně se zvyšuje riziko alergických reakcí na podávaný plnivo..
Ve vývojovém procesu tohoto odvětví byly použity méně toxické zesítovací činidla: z divinylsulfátu (pololetální dávka, DL50 32 mg / kg) převedena na BDDE (DL50 1134 mg / kg). S ohledem na toxicitu těchto látek a jejich schopnost hromadit se v tkáních se mnoho výrobců snaží snížit jejich obsah ve svých produktech. To však negativně ovlivňuje trvání účinku a objemovou schopnost plniv..
Když se rozhodli jít opačným směrem, vývojáři náplní NEAUVIA ORGANIC poprvé použili technologii GK s použitím PEG (polyethylenglykol, DL50 30200 mg / kg).
Dnes je v estetické medicíně používán polyethylenglykol (PEG) pro zesíťování..
Šití polyethylenglykolu ve farmakologii se nazývá pegylace. Tato technologie poskytuje významné výhody z hlediska bezpečnosti a účinnosti plniv na bázi kyseliny hyaluronové používaných pro estetické účely..
Jak PEG tak kyselina hyaluronová jsou polymery. Jejich kombinace zajišťuje tvorbu nejvhodnější plnicí struktury pro integraci do tkání..
Hlavní výhody PEG pro šití výplní na bázi GK:
- nízká toxicita (30 krát nižší než u BDDE) a schopnost úplného vylučování z těla, která se nehromadí v tkáních;
- snižuje aktivitu proteolytických enzymů (hyaluronidázy), což významně zpomaluje destrukci a biologickou absorpci implantátů;
- maskuje látku, se kterou je šití z hostitelského těla, a tím snižuje riziko imunologické reakce, zabraňuje zánětu a tvorbě granulomů;
- vysoká biomechanická kompatibilita a fyziologická integrace gelu v tkáni.
Vzhledem k výše uvedeným vlastnostem PEG lze dosáhnout:
- nejlepší výsledky korekce s plnivy kyseliny hyaluronové;
- delší účinek korekce v důsledku odolnosti léčiva vůči zatížení (tepelné a mechanické).
Díky pegylaci kyseliny hyaluronové produkované pomocí Bacillus Subtilis bylo možné zlepšit chemické a fyzikální vlastnosti filtrů na bázi kyseliny hyaluronové.
Tato technologie umožňuje vylepšit plniva a dát jim další vlastnosti a schopnosti. Například jejich složení může zahrnovat hydroxyapatit vápníku (SANA), stejně jako esenciální aminokyseliny L-prolin a glycin. Tyto látky poskytují dva důležité body:
- revitalizační účinek na pokožku;
- stimulace buněk odpovědných za syntézu kolagenu a elastinu - fibroblastů.
V souladu s tím takové gely aktivují procesy omlazení pokožky, čímž se zvyšuje účinnost použití plnidel kyseliny hyaluronové..
Mikrokuličky vápníkového hydroxyapatitu v plnidlách na bázi kyseliny hyaluronové
Hydroxyapatit vápenatý není novinkou v oblasti estetické medicíny, nicméně tato unikátní kombinace byla poprvé použita v kožních plnidlech používaných v přípravcích NEAUVIA ORGANIC. Kombinovaly výhody biologické aktivity a biokompatibility kyseliny hyaluronové se stimulační schopností hydroxyapatitu, což zvyšuje účinek plnění tkání a zvyšuje odolnost vůči biologickému rozkladu.
Důležitou roli v účinnosti plnidel hraje velikost a počet použitých mikrosfér SANA. Klinické studie ukázaly, že v přítomnosti mikrokuliček o velikosti menší než 20 mikrometrů je v buněčné odezvě mnohem větší počet buněk než v přítomnosti větších mikrosfér (v jiných přípravcích 40 až 80/80 až 200 mikrometrů).
A to znamená, že poskytují delší buněčnou stimulaci a tím i dlouhý omlazující účinek..
Mělo by se také poznamenat, že mikrosféry SANA jsou rovnoměrně distribuovány a fixovány (zašity) v HA gelu za použití PEG. To zabraňuje jejich agregaci a tvorbě makromolekul větší než fagocyty, což zase zabraňuje tvorbě granulomů a významně zvyšuje bezpečnost léků.
Mikrokuličky vápníkového hydroxyapatitu v plnidlech na bázi HA poskytují dlouhodobě omlazující účinek..
Reologické vlastnosti a vazebné schopnosti gelů GK
PEG poskytuje jedinečné reologické vlastnosti gelu - kombinace soudržnosti, viskoelasticity a plasticity.
Vysoká soudržnost umožňuje, aby plnivo udrželo svůj tvar po dlouhou dobu a co je nejdůležitější, zabraňuje fragmentaci a migraci gelů z místa vpichu pod vlivem dynamických svalových kontrakcí..
Polyethylenglykol vytváří jedinečnou matrici s HA, přibližuje modul pružnosti hydrogelu k pružnému modulu tkáně dermis. To zajišťuje vysokou elasticitu a odolnost léčiva před deformací, dokonce i v oblastech s vysokou mimickou aktivitou..
Současně vzhledem k jejich plasticitě mají plniva jedinečnou adaptivní schopnost. Jsou velmi jednotně integrovány do okolních tkání, čímž posilují amorfní mezibuněčnou matrici, plní ji difuzním procesem a obnovují staré formy.
Správná rovnováha mezi viskozitou / elasticitou a plastičností, stejně jako stupeň vazebné kapacity, poskytuje možnost korekce bez rizika viditelných / hmotných změn nebo posunutí implantátu.
Tahilirovanie umožňuje vytvářet dynamickou a současně odolnou mechanickou zátěž a tepelnou účinnost plnění struktury.
Taková struktura plničů NEAUVIA ORGANIC nejen přispívá k lepší adaptaci na tkáně s různou hustotou, ale také snižuje riziko odmítnutí, jako v případě použití příliš hustých gelů. Výsledkem je vynikající estetický účinek, dlouhotrvající účinek a minimální riziko nežádoucích reakcí..